NOWPak® 交換用ライナー
- 高純度の溶剤
- 高純度パッケージを必要とする材料や外部環境の影響を受けやすい材料
- 製薬およびバイオ医薬品
仕様書
PTFE T420 ライナー
材質 | |||
ライナー | PTFE フィルム | ||
フィットメント | 射出成形ナチュラルバージン PFA | ||
リテーナー | 射出成形ナチュラルバージン HDPE | ||
清浄度 | 超純水中に 60 nm 以上のパーティクルが 96 個/mL 以下 | ||
超純水中に 80 nm 以上のパーティクルが 36 個/mL 以下 | |||
超純水中に 100 nm 以上のパーティクルが 14 個/mL 以下 | |||
出荷ロットごとにパーティクル数のデータを示す分析証明書を取得可能です。 | |||
溶出微量元素 | 製品は 5 % 硝酸を用いた記載の溶出微量元素の総量が 2 ppb (parts per billion: 十億分の 1) 以下であること。分析している微量元素は Ag、Al、As、B、Ba、Bi、Ca、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、In、K、Li、Mg、Mn、Na、Ni、Pb、Si、Sn、Sr、Ti、V、W、Zn です。出荷ロットごとに溶出元素データを示す分析証明書を取得可能です。 | ||
総シロキサン* | 0.915 ppb を超えないこと | ||
総揮発性有機化合物 (VOC)* | 16.774 ppb を超えないこと | ||
製造基準 | 本製品は、国際標準 ISO 14644-1:1999、『クリーンルーム及び、これに関連する制御された環境』– パート 1:「清浄度クラス」に基づくクラス 5 クリーンルームで組み立て、検査されるものとします。 | ||
フィルム・ヒートシール欠陥検査 | ライトテーブルによる外観検査 (全数) | ||
ライナーリーク検査 | 圧力減衰検査 (全数):合否判定 | ||
溶着強度検査 |
加圧バースト検査 溶着引張強度検査、フィルム/フィルム:破断時の最小引張強度 0.57 N・m で破断、検査頻度 1:100 フィットメント溶着強度検査: 合否判定、検査頻度 1:100 |
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パーティクル数検査 | 超純水による液中パーティクル検査、検査頻度 2:100 | ||
* 総シロキサンと総揮発性有機化合物 (VOC) は、4 L のナウパック ボトルシステムおよび交換用ライナーにのみ適用されます。 |
PTFE T650 ライナー
材質 | |||
ライナー | PTFE フィルム | ||
フィットメント | 射出成形ナチュラルバージン PFA | ||
リテーナー | 射出成形ナチュラルバージン HDPE | ||
清浄度 | 超純水中に 60 nm 以上のパーティクルが 96 個/mL 以下 | ||
超純水中に 80 nm 以上のパーティクルが 36 個/mL 以下 | |||
超純水中に 100 nm 以上のパーティクルが 14 個/mL 以下 | |||
出荷ロットごとにパーティクル数のデータを示す分析証明書を取得可能です。 | |||
溶出微量元素 | 製品は 5 % 硝酸を用いた記載の溶出微量元素の総量が 1.3 ppb (parts per billion: 十億分の 1) 以下であること。分析している微量元素は Ag、Al、As、B、Ba、Bi、Ca、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、In、K、Li、Mg、Mn、Na、Ni、Pb、Si、Sn、Sr、Ti、V、W、Zn です。 | ||
出荷ロットごとに溶出元素データを示す分析証明書を取得可能です。 | |||
送液圧力仕様 | ナウパック ボトルシステムのコンテナは、圧力容器ではありません。 最大許容圧力は 34 kPa で最長 2 分間です。 | ||
クロージャーの適正トルク | SmartCap™ (スマートキャップ)、 NC-W1、 NC-W2 | 9.3 ± 0.3 N・m | |
製造基準 | 本製品は、国際標準 ISO 14644-1:1999、『クリーンルーム及び、これに関連する制御された環境』– パート 1:「清浄度クラス」に基づくクラス 5 クリーンルームで組み立て、検査されるものとします。 | ||
フィルム・シール欠陥検査 | ライトテーブルによる外観検査 (全数) | ||
ライナーリーク検査 | 圧力減衰検査 (全数):合否判定 | ||
溶着強度検査 |
加圧バースト検査 溶着引張強度検査 フィットメント溶着強度検査: 全溶着の完全性検査: |
ソフトウェアのバージョンアップ情報の送付が選択されました
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NL-020-T650A-1
T650 replacement liner, 20 liters, for NOWPak liner-based bottle systems
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NA-60
Liner insertion tool for 4- to 20-liter NOWPak® liner-based bottle and canister systems
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NA-06
NOWPak® liner-based bottle and canister system liner removal tool for 4- to 40-liter liners
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NA-41
Manual bag inflation connector for 4- to 20-liter liners, 63 mm buttress thread
型番 | 容器サイズ | ライナー材質 | ライナーのタイプ | 認証 |
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NL-001-T420A-1 | 1 L | PTFE | T420 | パーティクルおよび微量金属保証 |
NL-002-T420A-1 | 2.5 L | PTFE | T420 | パーティクルおよび微量金属保証 |
NL-004-T420A-1 | 4 L | PTFE | T420 | パーティクル、微量金属、シロキサン、VOC 保証 |
NL-010-T420A-1 | 10 L | PTFE | T420 | パーティクルおよび微量金属保証 |
NL-020-T420A-1 | 20 L | PTFE | T420 | パーティクルおよび微量金属保証 |